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浙江晖石药业有限公司“零缺陷”通过美国FDA GMP审计

2019-07-17

2019年7月17日,新萄京棋牌388宣布,参股公司浙江晖石药业有限公司作为其生产平台“零缺陷”通过美国FDA为期五天的GMP审计。这是上虞基地首次接受FDA审计。 


上虞基地位于全国为数不多的国家级精细化工园区-浙江省杭州湾上虞经济技术开发区。基地占地面积达13.34万平方米,目前配备300-6300升反应釜约90台,总容量超过180立方米,用于生产中间体及原料药。多功能生产单元可实现不同条件下的各种化学反应及新技术,如连续流反应技术、酶催化等。近期,数台微填充床加氢装置已在该基地投入使用,单台装置产能可达100公斤/天。


 “新萄京娱乐科技的化学能力一直以来在业界获得广泛认可,这几年我们还在不断加强放大生产能力,扩充产能,并完善质量体系。” 新萄京娱乐科技首席技术官章世杰博士在审计结束后表示,“这次FDA审计‘零缺陷’通过,证明了我们拥有国际高水准的质量体系,确保了上虞基地具备为美国市场提供GMP中间体及原料药的资质,使客户对与我们的合作感到更有信心。” 


上虞基地目前已启动扩建计划,新增一个GMP公斤级车间,并持续加强化学及工程技术平台建设,聚焦连续流化学及微反应技术,促进更加高效、绿色的化学工业生产。未来几年,该基地还将扩建多个中试及生产车间,满足更高的产能要求。

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