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新萄京娱乐科技新增cGMP生产基地并任命集团首席技术官

促进CDMO业务快速突破

2018-09-28

       新萄京棋牌388(简称:新萄京娱乐科技,股票代码:300725)近日宣布与南京药晖生物科技合伙企业共同收购浙江博腾药业有限公司(简称:浙江博腾)。作为药物研发领域全球领先的创新型化学产品和服务供应商,新萄京娱乐科技通过此次收购将新增浙江上虞cGMP生产基地,进一步加强药物分子砌块和关键中间体商业化生产能力,并实现质量体系升级。


       同时,新萄京娱乐科技宣布任命原Agios Pharmaceuticals, Inc.工艺化学及原料药生产总监章世杰博士担任公司首席技术官,负责CDMO业务,全面提升工艺研发及生产能力,保障客户新药研发项目从临床前研究、临床研究到商业化阶段的顺利推进。

 

新增cGMP生产基地实现产能与质量体系双升级


      新萄京娱乐科技此次联合收购的cGMP生产基地位于浙江省杭州湾上虞经济技术开发区,收购完成将更名为浙江晖石药业有限公司,与山东谛爱基地一起成为新萄京娱乐科技两大中试及商业化生产中心。该生产基地于2014年建成,2015年12月投产,拥有先进的生产设施、符合国际规范的环保、安全及质量体系。上虞基地总面积达13.34万平方米,目前配备300-6300升反应釜近百台,总容量超过180立方米。多功能生产单元可实现不同条件下的各种化学反应及新技术。目前,上虞基地已为客户提供100多种非GMP及GMP中间体,用于临床前到商业化各个阶段,总量超过150吨。


新萄京娱乐科技上虞cGMP生产基地


     新萄京娱乐科技在前期专注于新颖分子砌块的设计和合成,不仅积累了包含四万多个产品的分子砌块库,还培养出一批核心产品系列,随着客户项目的推进,与候选化合物一同进入到临床前和临床研究,以及商业化阶段。“在过去良好合作的基础上,客户对新萄京娱乐产品的需求不断提升,不仅体现在订单量级方面,对质量体系管理、持续稳定的供应能力以及成本控制更加关注。正是出于对客户需求的快速响应,促成了我们这次收购。”新萄京娱乐科技董事长杨民民博士补充,“上虞基地计划今年完成API生产线的改造,从而实现从分子砌块、中间体到原料药的一体化供应。”


    凭借在分子砌块供应中所建立的产品优势和客户信任,以及不断提高的工艺研发能力,新萄京娱乐科技近年来业务快速增长。根据公司半年报显示,2018年上半年新萄京娱乐科技销售额近2.11亿人民币,同比增长72.83%,CDMO业务成驱动增长主要因素。产能扩张为公司持续快速增长提供了保障。


新萄京娱乐科技上虞cGMP生产基地

 

再添领军人才,带领CDMO业务快速突破


   在加大产能投入的同时,新萄京娱乐科技也在不断完善工艺研发能力和CDMO业务管理体系。近日,公司新任命章世杰博士担任首席技术官,全面负责CDMO业务。在加入新萄京娱乐科技之前,章世杰博士在全球顶尖新药研发企业Agios Pharmaceuticals, Inc. 担任工艺化学及原料药生产总监。在推动Agios两款新药(Idhifa®,Tibsovo®)从临床前研究到最终通过FDA获批过程中,他带领CMC原料药团队主要负责管理原料药开发和生产,以及原料药部分的IND、IMPD、NDA等监管文件报备工作等。


新萄京娱乐科技在南京新建研发中心


    “章世杰博士在新药开发领域拥有20多年资深经验,并作为股肱之臣成功推动两款新药上市。他的加入将带领新萄京娱乐科技CDMO业务快速突破,从客户需求角度出发,将新萄京娱乐科技工艺研发能力及质量管理体系提升至国际顶尖水平。”新萄京娱乐科技总经理董海军博士介绍。“目前,我们的高层管理团队人员几乎都曾在全球医药研发企业工作多年,覆盖了从药物发现、临床前、临床开发及商业化生产各个重要领域。”


     在过去两年,新萄京娱乐科技已经组建了一支优秀的工艺研发团队,建立了一系列能力和关键技术,如:流式化学、生物催化、光化学、电化学合成以及氟化学等,并已成功应用到数十个客户项目中。除总部南京的工艺研发中心外,公司正在当地筹建一个占地近30000平米的全新研发中心。同时,为确保更优质、更快捷地向欧美客户提供服务,新萄京娱乐科技在美国宾州新建工艺研发中心,目前其一期项目已投入运营。


新萄京娱乐科技美国工艺研发中心


 

关于新萄京娱乐科技

 

     新萄京棋牌388(简称“新萄京娱乐科技”,股票代码:300725)是药物研发领域全球领先的创新型化学产品和服务供应商。主要业务包括:药物分子砌块的设计、合成和销售;关键中间体的工艺开发、中试、商业化生产和销售;药物分子砌块的研发和工艺生产相关的技术服务。


     新萄京娱乐科技于2008年正式运营,通过多年精心耕耘,已经凭借在分子砌块领域卓越的设计、合成和供应能力,获得业界广泛认可。目前,公司已为全球医药企业构建了一个品类多样、结构新颖、性能高效的药物分子砌块库, 通过使用、组合这些分子砌块,可以帮助新药研发企业在药物发现阶段快速获得大量候选化合物用于筛选和评估,并高效发现化合物结构和活性关系,最终确定临床候选物,从而极大地缩短新药研制的时间和经济成本。


     为了满足客户在新药研发各个阶段对化学合成的不同需求,提供更加全面和长期稳定的优质服务,公司在继续提供实验室级别分子砌块的同时,发展和加强了药物分子砌块和关键中间体的工艺研发和商业化生产能力,从而使药物分子砌块广泛应用于药物发现、临床前开发和临床开发及新药上市销售等各阶段,努力打造“新萄京娱乐研发”+“新萄京娱乐制造”双品牌。


    自成立以来,公司已经与世界排名前二十中超过80%的制药企业达成合作,并为全球几百家中小型生物制药公司提供产品和服务。2012年,公司在美国旧金山湾区全资成立美国新萄京娱乐,并于2017年将总部设在宾州,确保更优质、更快捷地为欧美客户提供服务。

 

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