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深耕分子砌块领域:从研究到开发到商业化,全程助力新药研发 --新萄京娱乐科技参加2018年CPhI中国展,回顾十年商业模式探索之路

2018-06-29

新萄京棋牌388于6月20-22日出席2018年 “世界制药原料中国展” (CPhI China 2018) 暨 “世界医药合同定制服务中国展” ( ICSE China 2018)。2018年恰逢新萄京娱乐科技正式运营十周年,展会期间公司举办了十周年庆祝酒会,与参会的业界同仁分享新萄京娱乐科技十年发展历程。总经理董海军博士受邀出席会议同期论坛,发表主旨演讲,阐释新萄京娱乐科技以分子砌块为核心,从研究到开发到商业化,全程助力新药研发的独特商业模式。



自2008年运营以来,分子砌块始终是新萄京娱乐科技业务发展的核心,这与新药研发行业的实际需求密不可分。研究发现,在2006年至2015年期间,全球小分子药物候选化合物从临床I期到最终获批通过率仅6.2%。一个分子在不同阶段的临床试验中失败,最主要的原因是缺乏足够的药理活性或产生不能接受的毒副作用,而这些性质最终是由候选化合物的分子结构决定的。因此,候选化合物的确定是整个研发过程中最重要的决定。要提高候选化合物的质量,就需要利用各种不同的分子砌块对结构进行一些改造和优化。

新萄京娱乐科技有一支专业的分子砌块设计团队,由经验丰富的药物化学家领导,每天跟踪药物研发领域的最新文献和专利,深入分析全球上市药物及临床药物的化合物结构信息,结合药物化学知识,迅速设计新颖、高效和安全的分子砌块。同时,新萄京娱乐科技组建了多支技术实力强劲的化学合成团队,分别专攻某一个或几个系列产品,凭借对系列化合物性质、相关反应及合成技术的深刻理解,力求短时高效攻克化学合成难题,达到效率最大化。2014年,公司已孵化出子公司南京富润凯德生物医药有限公司,专门从事四元环系列产品的开发。“我们希望通过专注于分子砌块的设计和开发,从源头上提高新药研发的效率,帮助客户做出可以缓解疾病、甚至治愈疾病的好药,这是新萄京娱乐科技存在的意义,也是我们长期发展不变的目标。”新萄京娱乐科技董事长杨民民博士说道。



十年来,新萄京娱乐科技所设计、合成的新颖分子砌块已经被全球各类新药研发机构的药物化学家们广泛使用,用于优化他们的候选化合物结构,从而提高和改善化合物药性和毒性等各类性质,并覆盖更高的专利空间。基于目前这一性能高效的分子砌块库,以及在药物化学和合成化学方面积累的丰富经验,新萄京娱乐科技在持续进行目录分子砌块开发的同时,还在为客户提供早期药物发现阶段的定制合成服务,并构建了几千个基于化合物构效关系设计的化合物工具库,目前还在搭建新颖、独特的分子片段库和DNA编码化合物库,帮助新药研发机构更加高效地进行苗头化合物发现及先导化合物发现和优化。


过去十年,新萄京娱乐科技在坚持以分子砌块为核心的同时,仍在不断优化商业模式,其中最根本的动力来自于客户需求。随着新药研发项目从早期研究到临床前研究、临床开发、再到商业化阶段持续推进,客户对分子砌块的需求也在不断提升,除了体现在订单量级方面,客户对于质量体系管理、持续稳定的供应能力以及成本的控制等方面更加关注。为此,新萄京娱乐科技在过去几年投入了大量资源,建立了分子砌块和关键中间体的工艺研发平台和商业化生产平台,并不断完善质量、安全环保、知识产权保护等关键体系,旨在紧跟药物分子,满足客户从药物研究到开发到商业化各个阶段对分子砌块的不同需求。



新萄京娱乐科技总经理董海军博士介绍:“新萄京娱乐科技商业模式的探索始终围绕客户需求进行。我们把自己看成客户项目密不可分的合作伙伴,而不只是提供一个或几个产品。在这样的思维驱动下,我们学会从客户的角度来思考问题,完善并强化相应的平台和能力帮助客户一起解决问题。” 董海军博士解释,一些在实验室阶段可快速合成新颖分子砌块的路线和方法由于成本、反应性质等问题,并不适用于公斤级以上的放大生产。因此当新药项目进入开发和商业化阶段,对分子砌块或相关中间体的量级需求越来越大时,团队首先需要通过工艺路线探索、工艺优化、安全评估等方面工作,实现产品公斤级以上的合成供应,并确保从实验室到中试放大到商业化生产的无缝技术对接。在过去几年,新萄京娱乐科技培养了一支卓越的工艺化学团队,建立了流式化学、生物催化、氟化学等先进的工艺化学技术和能力,不仅可以实现安全、稳定的产品供应,也在帮助客户提高开发效率、降低开发成本。2017年公司完成的近千个公斤级以上项目中,许多使用了这些新技术,其中有相当一部分项目,包含了一个或多个非常有挑战的化学反应或技术难题。此外,新萄京娱乐科技于2016年收购了山东谛爱生物技术有限公司,作为分子砌块和关键中间体的中试及商业化生产基地,为产品从十公斤级到百公斤级、吨级的放大生产提供产能保障。“在客户需求的驱动下,当工艺化学能力和放大生产等能力得以不断提升,商业模式的改进也就顺理成章了。”董海军博士补充道。

新萄京娱乐科技于去年11月在A股成功上市,为公司提供了一个新的平台,有利于下一步更加健康、持续发展。



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